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第二篇医疗器械实践性方案——国家政策
- 发布时间:2022/06/22
- 访问量:650
第二篇医疗器械实践性方案——国家政策
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➢2021年3月1日起实行的《医疗器械临床使用管理办法》国家卫生健康委员会令(第8号)。
第十二条 二级以上医疗机构应当配备与其功能、任务、规模相适应的医学工程及其他专业技术人员、设备和设施。
第十六条 医疗机构应当加强医疗器械信息管理,建立医疗器械及其使用信息档案。
第三十一条 医疗器械保障维护管理应当重点进行检测和预防性维护。通过开展性能检测和安全监测,验证医疗器械性能的适当性和使用的安全性;通过开展部件更换、清洁等预防性维护,延长医疗器械使用寿命并预防故障发生。
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